尼美舒利已在50多個(gè)國家和地區(qū)上市，是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，目前已成為兒科最常用的退熱藥之一。近日該藥是否存在嚴(yán)重不良反應(yīng)引起廣泛關(guān)注，隨后國家藥監(jiān)局表示，尼美舒利安全無虞，其不良反應(yīng)監(jiān)測無異常，在醫(yī)生指導(dǎo)下完全可以放心使用。

          廣東、上海、重慶、山西、湖南、湖北等省市藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也紛紛發(fā)表聲明，目前沒有監(jiān)測到尼美舒利的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例及死亡病例，按照藥品說明書使用，該藥是安全有效的藥物。與此同時(shí)眾多國家各一流權(quán)威專家也肯定了尼美舒利的安全性。

          國家級頂尖專家、衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心專家孫忠實(shí)教授表示，從多年來相關(guān)學(xué)術(shù)論文報(bào)告可以看出，服用導(dǎo)致嚴(yán)重肝中毒發(fā)生率為百萬分之一，屬“非常罕見”級別，尼美舒利的療效和不良反應(yīng)與同類藥物相當(dāng)。

          尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什么差別，如布洛芬和對乙酰氨基酚。中國大陸尚未出現(xiàn)很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報(bào)告。作為國內(nèi)長期研究尼美舒利的權(quán)威，最具話語權(quán)之一的國際藥理學(xué)聯(lián)合會(huì)發(fā)展中國家臨床藥理學(xué)分會(huì)委員、中國藥理學(xué)會(huì)常務(wù)理事曾繁典教授接受記者采訪時(shí)這樣表示。

          業(yè)內(nèi)著名專家、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師羅學(xué)群指出，意大利一項(xiàng)大規(guī)模的調(diào)查研究顯示肝損的發(fā)生率并不比其他退熱藥明顯高。我們對尼美舒利進(jìn)行過研究評價(jià)，該藥可以用于兒童退熱，但應(yīng)該憑處方用藥。

          根據(jù)相關(guān)臨床文獻(xiàn)與監(jiān)管部門的不良反應(yīng)報(bào)告分析，業(yè)界權(quán)威人士對此藥物的安全性與有效性是持肯定態(tài)度。各方專家還一再呼吁，任何藥物都有副作用，只有在合理使用的前提下，才能盡量減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。