SFDA表示尼美舒利仍是藥監(jiān)局批準、允許用于兒童的處方藥

          SFDA肯定尼美舒利是安全藥

          近日，有關兒童用藥“尼美舒利”存在不良反應風險的消息引發(fā)輿論廣泛關注。

          《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者從國家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到，尼美舒利始終在國家藥品不良反應監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下。2月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦表示，目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準的、允許用于兒童的處方藥。

          據(jù)悉，一直以來，國家藥品不良反應監(jiān)測中心對尼美舒利國內(nèi)外的有關檢測數(shù)據(jù)都進行監(jiān)測和關注。2008年，國家食品藥品監(jiān)管局曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應癥、用藥人群、用法用量等事項進行了限制：禁用于1歲以下的嬰幼兒;用于兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，最大劑量不超過100mg，1天2次。

          中山大學藥學專家蘇薇薇教授向記者表示，目前已發(fā)布的有關臨床監(jiān)測結(jié)果表明，使用尼美舒利的不良反應多是由于不合理用藥引發(fā)的。