口服糖尿病藥物市場分析

糖尿病已成為人類第四大死因，全球每年有超過380萬人死于糖尿病及其并發(fā)癥。目前全世界已有2.46億糖尿病患者。我國近20年來糖尿病發(fā)病率增長了5倍多，是全球增長最快的國家之一。如此高的糖尿病發(fā)病率催生出潛力巨大的糖尿病用藥市場。糖尿病用藥領(lǐng)域也已成為各大藥企征戰(zhàn)的重點(diǎn)。2008年，全球糖尿病市場總銷售額高達(dá)240億美元，而在全球糖尿病藥物中，口服藥市場份額略高于胰島素制劑。
外資產(chǎn)品稱霸市場
據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)數(shù)據(jù)推算，在國內(nèi)4900家綜合醫(yī)院及近萬家政府辦中醫(yī)院，口服糖尿病用藥的購藥金額均在逐年增加，且近幾年在整體市場中所占份額相對穩(wěn)定。
在口服糖尿病用藥市場上，外企所占金額份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國內(nèi)企業(yè)。其中，拜耳醫(yī)藥保健有限公司最為突出，其拳頭產(chǎn)品阿卡波糖（拜糖平）獨(dú)占了30%的市場份額；在銷售業(yè)績排在前10名的企業(yè)中，三資企業(yè)占到90%，內(nèi)資企業(yè)僅有北京萬輝雙鶴藥業(yè)一家躋身前10。造成這種市場格局很重要的原因是，口服降糖藥中的明星產(chǎn)品基本為國外企業(yè)的專利藥，雖然仿制藥也層出不窮，但并未對專利藥產(chǎn)生太大的影響；同時，專利藥的推廣也非常成功，牢牢控制著市場。
口服降糖藥品種淺析
口服糖尿病用藥城市主要集中在北京和上海，兩地用藥金額份額超過50%。兩地用藥金額最大的都是阿卡波糖。
目前國內(nèi)批準(zhǔn)使用的口服降糖藥有促胰島素分泌劑（磺酰脲類、格列奈類）和非促胰島素分泌劑（α-糖苷酶抑制劑、雙胍類、噻唑烷二酮胰島素增敏劑）。華源醫(yī)藥電子商務(wù)抽樣數(shù)據(jù)涉及常用的20多個口服降糖藥品種，按照用藥金額份額依次降低排序為α-糖苷酶抑制劑、磺酰脲類促胰島素分泌劑、非磺酰脲類胰島素分泌劑、雙胍類、噻唑烷二酮胰島素增敏劑和中藥降糖藥，其中α-糖苷酶抑制劑在金額份額上一直領(lǐng)先。近年來，非磺脲類促泌劑的銷售增勢最為明顯，并在2008年將雙胍類擠出前三。雙胍類代表藥物鹽酸二甲雙胍作為2型糖尿病的一線用藥備受市場青睞，所以從口服降糖藥銷售數(shù)量來看，雙胍類藥物仍遙遙領(lǐng)先。
雙胍類藥物 雙胍類藥物用于糖尿病治療始于20世紀(jì)50年代，代表品種為二甲雙胍與苯乙雙胍。最初臨床用得較多的是苯乙雙胍（降糖靈），但因其乳酸酸中毒發(fā)生率較高，歐美國家已停止使用，我國也已近淘汰。目前，二甲雙胍已成為應(yīng)用最廣泛的降糖藥物之一，繼2005年9月國際糖尿病聯(lián)盟頒布的《2型糖尿病治療指南》推薦二甲雙胍作為2型糖尿病治療的一線藥物后，2006年ADA/EASD聯(lián)合發(fā)表的專家共識對應(yīng)用二甲雙胍的態(tài)度更加積極，建議將二甲雙胍列入2型糖尿病患者的第一步治療中，這就意味著除非患者有禁忌證，否則一旦確診均應(yīng)接受二甲雙胍治療。
國內(nèi)生產(chǎn)二甲雙胍的企業(yè)較多，商品名有降糖片、甲福明、迪化糖錠、格華止、美迪康、君力達(dá)等，但市場集中度較高，2008年前10名企業(yè)所占金額份額接近95%，數(shù)量份額超出80%。其中，百時美施貴寶的“格華止”占絕對優(yōu)勢，其金額份額幾乎占到整個市場的3/4，但價格較為昂貴，每克價格在3元左右，而大部分國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的二甲雙胍價格每克不超過2元。國內(nèi)企業(yè)的領(lǐng)跑者為北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司。
α-糖苷酶抑制劑 目前研究開發(fā)出來的α-葡萄糖苷酶抑制劑主要有阿卡波糖、伏格列波糖以及米格列醇。α-糖苷酶抑制劑與雙胍類的區(qū)別是延緩而不是抑制糖類的消化吸收，因此能夠單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類、雙胍類或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。
阿卡波糖與米格列醇均由德國拜耳公司研制，但二者的銷售成績卻有天壤之別。阿卡波糖的銷售金額一直領(lǐng)跑口服糖尿病用藥。獲準(zhǔn)生產(chǎn)阿卡波糖制劑的生產(chǎn)企業(yè)有3家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司、杭州中美華東制藥有限公司和四川寶光藥業(yè)股份有限公司。華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司提供的數(shù)據(jù)顯示，原研廠家拜耳醫(yī)藥占據(jù)市場83%的金額份額，近幾年略有下降，所丟失的市場主要被杭州中美華東公司搶占，兩家的產(chǎn)品均為阿卡波糖片，而四川寶光的50mg阿卡波糖膠囊僅占1%的市場份額。
伏格列波糖由日本Takeda公司開發(fā)，曾在全球暢銷藥排行榜排在前150位，市場推廣也較為強(qiáng)勁，但在中國市場與阿卡波糖的銷售相比處于下風(fēng)。2004~2008年，伏格列波糖的金額份額持續(xù)下降，2008年僅占1%。主要生產(chǎn)企業(yè)為天津武田公司、江蘇晨牌藥業(yè)有限公司和浙江震元制藥有限公司。晨牌藥業(yè)的伏格列波糖分散片和震元制藥的伏格列波糖膠囊市場份額逐年升高，2008年兩家總份額達(dá)到14%。
胰島素分泌劑 胰島素促泌劑根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可分為磺脲類與非磺脲類。磺脲類代表品種有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列苯脲、格列吡嗪、格列齊特、格列喹酮、格列美脲等，臨床上常用的、并且進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的有格列齊特、格列喹酮、格列吡嗪、格列苯脲和格列美脲。非磺脲類代表品種有瑞格列奈與那格列奈兩種。
磺酰脲類胰島素促泌劑市場份額逐年走低，2008年在口服糖尿病用藥市場中降至23%，表現(xiàn)較好的產(chǎn)品為格列齊特與格列美脲，但近5年的銷售趨勢截然相反，格列齊特一路下滑，格列美脲一路上揚(yáng)，2008年二者的市場金額份額都為6.8%，但格列美脲數(shù)量份額較低。格列齊特和格列美脲的主要生產(chǎn)企業(yè)有施維雅（天津）制藥有限公司和賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司。
非磺脲類胰島素促泌劑市場份額逐年增大，成為帶動糖尿病用藥市場一路攀升的重要品種。常用藥物為瑞格列奈與那格列奈，其中瑞格列奈在整個口服糖尿病用藥市場占到10%的份額。
瑞格列奈是第一個餐時調(diào)節(jié)體內(nèi)血糖的新藥，由丹麥諾和諾德公司和德國勃林格殷格翰公司聯(lián)合開發(fā)。2000年，諾和諾德的瑞格列奈（商品名“諾和龍”）進(jìn)入中國市場；2008年1月17日在中國市場的行政保護(hù)期滿。瑞格列奈在我國上市后表現(xiàn)良好，2008年用藥金額比上年增長24.3%。截至目前，雖然有5家企業(yè)獲得了瑞格列奈原料藥的生產(chǎn)批號，但獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑的僅有江蘇豪森一家，商品名為“孚來迪”。諾和諾德目前所占金額份額與數(shù)量份額分別為89%與73%。
那格列奈由日本山之內(nèi)、Ajinomoto和Roussel Morishjtu等3家公司研制開發(fā)，2003年由諾華公司引進(jìn)中國市場，商品名為“唐力”。近5年其市場份額與銷售金額都穩(wěn)步上升，2008年在口服糖尿病用藥市場占3%。主要供應(yīng)廠家目前仍為北京諾華制藥公司。
噻唑烷二酮類胰島素增敏劑 噻唑烷二酮類藥物是迄今為止最新的口服降糖藥，常用品種為羅格列酮與鹽酸吡格列酮。近年來關(guān)于羅格列酮的藥物安全性一直爭論不休，對銷售產(chǎn)生了一定影響。2004~2008年間，雖然羅格列酮銷售金額增長，但增長率降低，在口服糖尿病用藥市場份額從2007年的9.0%降到2008年的7.9%。同類藥物吡格列酮因此受益，用藥金額與份額均逐步走高，2008年市場份額增至4.0%，并逐漸對羅格列酮構(gòu)成威脅。
中藥降糖藥 中藥降糖藥在口服糖尿病用藥市場上所占份額較低，2008年抽樣調(diào)查顯示市場金額份額僅為0.64%。主要產(chǎn)品為金芪降糖和消渴丸，兩者在中藥降糖藥市場上平分秋色。2008年二者總共占據(jù)中藥降糖藥97%的金額份額。金芪降糖的主要生產(chǎn)廠家為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠；而消渴丸是廣州中一藥業(yè)有限公司的獨(dú)家生產(chǎn)品種，同時，中一藥業(yè)也憑借消渴丸在整個口服糖尿病用藥市場中躋身國內(nèi)企業(yè)的前15名。
后記
對于口服糖尿病用藥，筆者對國內(nèi)企業(yè)有幾點(diǎn)建議：
1.加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣和有針對性的營銷
學(xué)術(shù)推廣與有針對性的營銷對于藥品銷售非常重要，成功的典型就是阿卡波糖。該品種在德國曾因風(fēng)險-效益比受到質(zhì)疑而修改產(chǎn)品標(biāo)簽，但是在中國因其進(jìn)入市場的時機(jī)與推廣活動的到位，仍然傲視糖尿病用藥市場。
2.避免仿制藥扎堆
目前二甲雙胍仿制企業(yè)較多，市場競爭激烈，利潤空間已相對縮??；而已過行政保護(hù)期的瑞格列奈則“門前冷落”。瑞格列奈現(xiàn)仍處于上升期，市場份額有待提高，哪家企業(yè)越早推出仿制藥，哪家企業(yè)就先獲益。
3.新品種市場潛力大
對于α-糖苷酶抑制劑、磺酰脲類胰島素促泌劑和雙胍類的傳統(tǒng)劑型，非磺脲類胰島素促泌劑與噻唑烷二酮類胰島素增敏劑的銷量上升非常明顯，這兩類藥物降糖的作用機(jī)理與傳統(tǒng)藥物有一定區(qū)別，這也說明糖尿病治療藥物市場上仍有很大的新產(chǎn)品需求。
4．提高研發(fā)能力
據(jù)美國媒體公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前各大制藥商正在研發(fā)的糖尿病藥物超過100種，獲批的新藥也紛紛上市，禮來公司的百泌達(dá)（Byetta，艾塞那肽注射）預(yù)計今年下半年正式進(jìn)入我國市場。由此可見，糖尿病用藥市場仍充滿誘惑。而在國內(nèi)口服糖尿病用藥市場，原研藥有著巨大的優(yōu)勢，經(jīng)濟(jì)利益亦不言而喻。面對外資產(chǎn)品的咄咄逼人之勢，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)研發(fā)能力，盡快提高市場競爭力。